第三十三条 医疗器械国家标准的编号按照国务院标准化行政主管部门的规定编制。医疗器械行业标准的代号由大写汉语拼音字母等构成。强制性行业标准的代号为“YY”，推荐性行业标准的代号为“YY／Ｔ”。
行业标准的编号由行业标准的代号、标准号和标准发布的年号构成。其形式为：YY ××××1-××××2和YY／Ｔ ××××1-××××2。
××××1为标准号，××××2为标准发布年号。
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办理医疗器械经营企业许可证A类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材；
代办北京医疗器械许可证B类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品；
代办北京医疗器械许可证C类：除上述类外的其它类代号医疗器械
代办北京医疗器械许可证D类：Ⅲ-6840体外诊断试剂
代办北京医疗器械许可证经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于40平方米；
代办北京医疗器械许可证经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于80平方米；
代办北京医疗器械许可证经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；
代办北京医疗器械许可证经营D类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于60平方米，冷库不得小于20立方。
第二十九条 任何单位和个人有权向食品药品监督管理部门举报或者反映违反医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的行为。收到举报或者反映的部门，应当及时按规定作出处理。
第三十条 医疗器械标准实行信息化管理，标准立项、发布、实施等信息应当及时向公众公开。
第三十一条 食品药品监督管理部门应当在医疗器械标准发布后，及时组织、指导标准的宣传、培训。
第三十二条 医疗器械标准化技术委员会对标准的实施情况进行跟踪评价。医疗器械标准管理中心根据跟踪评价情况对强制性标准实施情况进行统计分析。
