医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员,对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况。
医药冷库用途:医药冷库产品可广泛用于医院、医疗卫生、环境检测、生物研究、药品研究、卫生防疫、食品检验以及生物腐蚀研究等领域,适用于药品、生物、北京医用诊断试剂取证冷库、医疗器械换证取证冷库租赁,20立方2-8度,同时提供60平米库房租赁,药监局指定供应商厂家。
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医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告。