出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。
医疗器械广告的内容应当真实合法,以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
发布医疗器械广告,应当在发布前由省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布。
省级以上人民政府药品监督管理部门责令暂停生产、进口、经营和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。
医疗器械广告的审查办法由国务院市场监督管理部门制定。
办理北京二类医疗器械公司注册全套办理+办公室+库房
办理北京三类医疗器械公司注册全套办理+办公室+库房
办理北京医疗器械条件:
1、 首先需要办理营业执照
2、 营业执照下来后办理医疗器械许可证
3、检查通过后,三个月内会审核相关材料,三个月内办法医疗器械经营许可证
4、医疗体外诊断试剂需要三个人员(检验师,质检员,学医人员);植入介入则需要一个学医人员即可
国家建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制。